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2015-10-29 总第427期
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总第427期

发布时间:2015-10-29

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合理用械 识别“不良事件”风险

发布时间:2015-10-29来源:《医师报》作者:邢远翔 李顺华  阅读: 599  

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本报讯(记者 邢远翔 李顺华)当“合理用药”已深入人心时,“合理用械”却少有提及。近日,在杭州闭幕的“首届国际临床工程与医疗技术管理大会”上,临床工程师呼吁,当越来越多、越来越新的医疗器械和设备进入临床,其安全性、有效性、经济性和适用性已成为保障临床质量安全的重要目标。

内蒙古自治区人民医院临床工程师夏慧琳披露,目前新型生物医用材料、高端医学影像已大量进入临床,但医院对这些新技术带来的生物、物理、化学、机械等风险还未完全识别,因此不良事件屡有发生。以静脉点滴为例,输入大分子的脂肪乳未选择过滤器匹配的输液器导致堵塞;输入抗癌药紫杉醇选用PVC材料输液器,由此有可能一定比例的药液被溶入,导致处方不准确。对于孕妇、新生儿、性发育期间的男孩未按禁忌症和适应症范围使用PE材料的输液器具。

夏慧琳提醒,不光各种高精尖设备,即使是小器具,使用不当也会危害患者,亟需临床工程师的全程指导。为此,医院工程技术管理部门应加强对临床医疗器械应用质量与安全管理的宣教,并将医疗器械质量管理体系纳入到医疗质量管理体系中。

据大会主席、中国医师协会临床工程师分会会长周丹介绍,目前我国临床工程师约有21万,但是与欧美发达国家相比,我国的临床工程师既没有注册与准入制度,也因人员不足、水平参差不齐,地位尴尬。应建立健全的国家注册临床工程师和临床工程师认证制度,及配套的继续教育体系。同时实现临床工程师认证与国际临床工程师认证接轨,使临床工程师职业化。

中国医师协会临床工程师分会副会长高关心同样认为,尽管国内临床工程的从业人员在国家层面已列入卫生技术职业资格系列,但多数省份还未落实到位,因此众多从业人员仍为卫生技师和其他系列工程师。

与会代表呼吁,我国应当颁布“临床工程师法”、“医疗器械应用量管理办法”, 在法规层面上确认临床工程学科或部门医学工程科的地位和作用,制定临床工程师的知识结构和技能规范要求。同时,对仍停留在设备购置和维修,面临艰难萎缩困境的、技术能力和水平不达标的部分临床工程科室,应责令提高整改。

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