随着社会的不断进步与生活节奏的加快，抑郁症的患病率逐年上升，至2020 年可能成为仅次于心脏病的第二大疾病，成为一个全球性问题。抑郁症患者常常伴有焦虑症状，而对抑郁症的治疗，临床上的药物治疗仍以选择性血清素再吸收抑制剂（SSRI）类药物为主。

养血清脑丸具有养血平肝、活血通络的作用，该药具有扩张脑血管、增加脑血流量、改善大脑微循环、减少血管阻力、缓解血管痉挛、减低血液黏度、抗血小板聚集等多靶点药理作用。临床上采用养血清脑丸治疗焦虑症。联合SSRI 抗抑郁西药治疗焦虑抑郁症仅见小样本观察，尚未见多中心研究报道。

本文以SSRI 类抗抑郁药物联合养血清脑丸和SSRI 类药物单用治疗抑郁症患者进行比较，初步评价养血清脑丸在治疗抑郁症中的增效作用。

材料和方法

临 床 资 料

本文研究对象为2012 年10月至2013年8月就诊的抑郁症患者。

入组标准  （1）符合《ICD-10 精神与行为障碍分类》抑郁发作和复发性抑郁障碍的诊断标准；（2）汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥14 分，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥7 分；（3）年龄18~65 岁，性别不限；（4）患者或监护人知情同意。

排除标准  （1）严重躯体疾病及其他精神障碍；（2）精神活性物质滥用和依赖；（3）妊娠或哺乳期妇女。

入组患者共220例，分别是山西医科大学第一医院120例，山西医科大学第二医院55例，武警山西总队医院45例。所有入组患者按照随机分配至常规抗抑郁药合并养血清脑丸组（A 组）120 例和单用常规抗抑郁药组（B 组）100例。

方 法

两组患者均给予常规SSRI类抗抑郁药物治疗，主要使用氟西汀、帕罗西汀、西酞普兰、舍曲林、艾司西酞普兰片常规剂量服用。

A组加用养血清脑丸（天津天士力制药公司）口服， 2.5 g/次，3次/d，治疗6个月。B组单用西药治疗。治疗中根据药物耐受情况调整用药剂量，对失眠患者予小剂量苯二氮类药物艾司唑仑片、劳拉西泮片口服。

疗效评定标准

以HAMD、HAMA判定疗效，分别在基线期、治疗第2、6 个月末各进行1次评定。痊愈：HAMD减分率≥75％；显著进步：HAMD减分率≥50％；进步：HAMD减分率≥25％；无效：HAMD减分率＜25％；痊愈加显著进步为有效。

统计学处理

采用SPSS 13.0 软件进行数据统计分析。数据比较采用重复测量方差分析对两组疗效进行比较。

在各时点分别采用双样本t检验对HAMD、HAMA评分及HAMA的精神焦虑因子和躯体焦虑因子进行分析，计数资料采用t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

结果

两组之间性别、年龄、教育程度差异无统计学意义。基线时，两组患者的HAMA评分差异无统计学意义（P＞0.05），但在2个月与6个月时，两组之间的HAMA评分差异有统计学意义，A组HAMA评分显著低于B组，存在显著改善（P＜0.01），即西药加养血清脑丸组较单用西药组显著改善患者的焦虑症状（表1）。通过重复监测，患者的HAMA评分显著改善（P＜0.01，表2）。

进一步对焦虑因子分析发现，在药物干预治疗6个月时，两组患者躯体焦虑因子改变差异有统计学意义（P＝0.03），即西药加养血清脑丸组较单用西药组能显著改善患者的躯体性焦虑。

而精神焦虑方面，两组在基线、2个月和6个月差异均有统计学意义（P＜0.01），不能说明西药加养血清脑丸组改善精神焦虑更优（表3）。

通过重复监测，患者的躯体性焦虑显著改善（表4）。

讨论

抑郁症属祖国医学的“肝肾不足、气血亏虚、气积郁结、痰瘀阻窍致脑府失养、出现情志郁结、忧愁善哭、失眠健忘所致”。

养血清脑丸具有养血平肝、活血通络的功效。能提高突触间隙多巴胺（DA）、肾上腺素（NE）、5-羟色胺（HT）等多种神经递质的含量，同时对记忆、运动能力有改善作用，提高血清谷胱甘肽过氧化物酶的活性，降低血清过氧脂质的含量而改善脑代谢、活化脑细胞代谢，增加脑血流量，缓解脑血管痉挛，从而改善患者焦虑抑郁情绪。

抑郁症患者以情绪低落、兴趣渐退为核心症状，患者同时伴有紧张、担心、坐立不安、乏力等焦虑症状。而SSRI类药物对躯体焦虑的改善作用有限，往往导致患者的残留症状，这也成为抑郁症患者复发的危险因素之一，而中药在这方面有一定优势。

本研究收集诊断为抑郁症的患者分为单纯使用SSRI组和加用养血清脑丸组进行多中心研究，分别评价患者症状改善时间及效果，结果显示合用养血清脑丸组比单纯使用SSRI 组更能显著改善患者焦虑症状，尤其对躯体焦虑因子增效作用显著，患者的焦虑减分率明显下降，对躯体焦虑的改善程度比单服西药组显著，可以提高治愈率，缩短疗程，患者服药的依从性大大提高，

本研究提示，SSRI 联合中药治疗抑郁症在治疗结局方面要优于单纯服用西药组患者。