近日,FDA发布了一条关于儿童行对比剂或碘化造影剂(ICM)医学成像引发甲状腺功能减退问题的安全警告。(Healio. 2015年11月17日在线版)
FDA建议,父母应与医生就ICM的相关问题做好交流。同时,建议医生及成像专家应遵循当前产品标注的推荐信息,并结合最佳的临床判断,来决定是否需要进行甲状腺功能减退的随访试验。
此外,FDA要求,医生和患者应及时向药品安全监督机构及不良事件报告系统报告ICM的相关不良事件。
安全警告称,目前所有已报道病例均发生在出生过早或伴有其他严重病症的婴儿,ICM相关并发症通常较为短暂,并且可自行痊愈。
目前,FDA已批准所有ICM产品要标明相关的适应证,其中包括所报道相关的不良事件。FDA目前尚不推荐对比剂的处方、管理或监测实践作出任何改变。