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2015-11-26 总第431期
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总第431期

发布时间:2015-11-26

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FDA:儿童行碘化造影剂成像安全警告发布

发布时间:2015-11-26来源:《医师报》作者:裘佳 于伟  阅读: 502  

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近日,FDA发布了一条关于儿童行对比剂或碘化造影剂(ICM)医学成像引发甲状腺功能减退问题的安全警告。(Healio. 2015年11月17日在线版)

FDA建议,父母应与医生就ICM的相关问题做好交流。同时,建议医生及成像专家应遵循当前产品标注的推荐信息,并结合最佳的临床判断,来决定是否需要进行甲状腺功能减退的随访试验。

此外,FDA要求,医生和患者应及时向药品安全监督机构及不良事件报告系统报告ICM的相关不良事件。

安全警告称,目前所有已报道病例均发生在出生过早或伴有其他严重病症的婴儿,ICM相关并发症通常较为短暂,并且可自行痊愈。

目前,FDA已批准所有ICM产品要标明相关的适应证,其中包括所报道相关的不良事件。FDA目前尚不推荐对比剂的处方、管理或监测实践作出任何改变。

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