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2015-12-03 总第432期
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总第432期

发布时间:2015-12-03

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奥吉娜药业抢先按响申请通行门铃

发布时间:2015-12-03来源:《医师报》作者:裘佳  阅读: 414  

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本报讯(记者 裘佳)11月26日,辽宁奥吉娜药业向国家食品药品监督管理总局(CFDA)递交了儿童解热镇痛泡腾片注册申请,抢先按响刚颁布的国家药品注册管理新政的第一声门铃。

当前,我国儿童用药存在品种稀少、剂量和剂型不适宜、不良反应信息不全等诸多问题。原卫生部药品不良反应监测中心2012年数据显示,中国每天有数百人死于用药不良反应,其中儿童占32%。另有调查显示,2012年中国有3500多个制剂品种,儿童专用仅60种,仅占1.7%。为此,今年11月11日,CFDA发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》为临床急需药品审批开设绿色通道。儿童、老年特需用药跃然其中。

奥吉娜药业致力于儿童药的研究,依靠互联网社交平台,开启“互联网+”全开放式众创研发新模式。经过近500次研发试验和无数次科学论证,其儿童解热镇痛药泡腾片研试终于获得成功,正式递交注册申请。

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