中医的优势在于部分慢性非气道炎性疾病及功能调节紊乱疾病,如慢性咳嗽。
虽然目前咳嗽相关中成药的品种很多,很多都是根据以前的经验方产生,CFDA批准前未进行过疗效和安全性方面的临床研究,治疗指征不明确,各种药物的说明书也都大同小异:止咳、化痰、平喘,不良反应与禁忌症不清楚。
中成药要得到认可,必须采用现代医学的循证医学手段进行临床研究,遵照临床研究的科学方法,设计严谨的研究方案,明确疗效和安全性。
由于存在上述问题,从国家管理层面来讲,应启动中药上市后再评价程序。目前,中药注射剂已经开始该方面工作,咳嗽中药以后也应该走这一步路,对疗效、安全性、适应证进行评价。如果疗效不好、适应证不明确、安全性不佳或质控不好,则应给予淘汰。
目前,国内有一些企业已经开始走这一条路。以扬子江的苏黄止咳胶囊为例,已经开始开展中药临床对照研究,针对明确适应证进行药物研发,这是非常可喜的事。
但由于中药是复方药物,对于药物的有效组分、物质基础、作用机制等,都还有大量工作要做。结合中医中药的经验与现代医学的手段,研发出疗效指征明确的新一代咳嗽中药,势在必行。