今年2月12日经国务院常务会议审议通过的新修订《医疗器械监督管理条例》于3月31日正式颁布，该条例将于6月1日起施行。（CFDA官方网站）
新修订《医疗器械监督管理条例》共8章80条，对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械分为一、二、三类。加大医疗器械生产经营企业在产品质量方面的控制责任，同时强化监管部门的日常监管职责。通过细化处罚、调整处罚幅度、增加处罚种类，增强了可操作性及对严重违法行为的处罚力度。此外，新修订条例结合历次行政许可清理将行政许可减至9项。
总第351期
发布时间：2014-04-03
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新《医疗器械监督管理条例》正式出台
发布时间：2014-04-03来源：《医师报》作者：裘佳 阅读： 575
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