既往回顾性研究显示,与未接受质子泵抑制剂(PPI)的患者相比,使用卡培他滨并接受PPI治疗的患者无进展生存期(PFS)较短。近日,一项多国多中心随机临床试验对此作了进一步证实。研究显示,使用PPI降低晚期胃食管癌患者中卡培他滨的疗效。(JAMA Oncol.10月13日在线版)
研究者使用来自Ⅲ期TRIO-O13/LOGiC随机试验的数据,比较ERBB2/HER-2阳性胃食管癌患者中用或不用拉帕替尼时,卡培他滨和奥沙利铂的疗效,以确定PPI是否阻碍了卡培他滨疗效。
研究共纳入545例患者,74%男性,平均60岁,其中96%有转移性疾病。229例接受了PPI(拉帕替尼组110例,对照组119例)。
结果显示,单独接受卡培他滨和奥沙利铂患者中,服用PPI的中位PFS(4.2个月与5.7个月,HR=1.55)和中位总生存期(OS,9.2个月与11.3个月,HR=1.34)较短。多因素分析显示,接受PPI患者PFS(HR=1.68)和OS(HR=1.41)更短。