美国食品药品监督管理局(FDA)5月15日警告称,使用SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病可能会引起酮症酸中毒,且需住院治疗。(FDA官网)
该类药物包括坎格列净、达格列净、恩帕列净及含有SGLT2抑制剂成分的3种复合制剂:坎格列净+二甲双胍、达格列净+二甲双胍缓释片、恩帕列净+利拉利汀。
FDA报告,从2013年3月至2014年6月,在使用SGLT2抑制剂治疗的2型糖尿病患者中发生20例酸中毒事件,包括糖尿病酮症酸中毒、酮症酸中毒、酮病。
酮症酸中毒在2型糖尿病中不易发现,有些糖尿病痛症酸中毒(DKA)患者表现为不典型的血糖轻度升高(<200 mg/dl);而1型糖尿病DKA的血糖升高明显(>250 mg/dl)。
FDA建议,如糖尿病患者出现酮症酸中毒临床表现或体征,医生应注意评估是否存在酮症酸中毒,如确认中毒,应停用SGLT2抑制剂,并采取适当措施纠正酸中毒和监测血糖水平。