
国家食品药品监督管理总局(CFDA)5月14日发布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比2012年增长9.0%。根据监测报告,CFDA提醒关注三方面问题:老年患者不良反应报告比例上升明显,提示重视老年人用药安全;中药合并用药现象突出,应警惕药物的相互作用;不合理用药现象较普遍,建议医务工作者和患者加强安全用药意识,防范用药风险。(CFDA官方网站)
65岁以上老人不良反应报告连续4年攀升 2009-2013年药品不良反应/事件报告的年龄分布显示,65岁以上老年患者的不良反应报告比例已连续4年呈现小幅升高态势(图1)。一些药品的严重不良反应报告中,老年患者所占比例较大。如治疗痛风药别嘌醇片,65岁以上老年患者占严重病例报告总人群的45.1%。
抗感染类药物不良反应数量居首 2013年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药物的不良反应/事件报告51.7万例,其中严重报告2万余例,同比出现一定程度增长。按药品剂型统计,抗感染药物不良反应/事件报告中注射剂占74.3%,较总体报告中注射剂比例高出14.5个百分点。抗感染药的不良反应/事件报告数量仍居首位。抗感染药物严重不良反应报告数量排名前十的品种为头孢曲松、左氧氟沙星、头孢哌酮舒巴坦、青霉素G、头孢呋辛、头孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平、阿洛西林。
中药注射剂合并用药问题突出 报告指出,2013年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.1万例次,与2012年相比有大幅上升。同时,通过对2013年中药注射剂不良反应/事件报告数量排名前20位的药品合并用药情况进行分析,涉及合并用药者占41%。
不合理用药增加药品安全风险 报告显示,不合理用药现象仍然突出。以尼美舒利为例,因其严重肝损害风险,2011年5月,原国家食品药品监督管理局发布通知,规定尼美舒利禁用于12岁以下儿童,适应证限制在抗炎、镇痛的二线治疗,且疗程不超过15 d。但尼美舒利的不良反应监测数据分析显示,12岁以下儿童的报告仍占9.8%,用于感冒、发热类疾病的报告占35%,治疗时间超过15 d的报告占1.4%。