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2014-05-22 总第357期
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总第357期

发布时间:2014-05-22

药械

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FDA要求安眠药艾司佐匹克隆初始剂量减半

发布时间:2014-05-22来源:《医师报》作者:裘佳  阅读: 576  

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美国食品药品监督管理局(FDA)5 月15 日要求服用安眠药艾司佐匹克隆需在目前推荐的初始剂量上减半。(Medscape网站)

FDA表示,睡前服用安眠药者,第二天血液中还会存留少量药剂,虽然服用者可能意识不到,但若其早晨需要开车上班,血液中残留的安眠药将降低患者驾车时的注意力,存在撞车隐患。一项对91名成人的调查显示,晚上服用艾司佐匹克隆,第二天早晨可出现较严重的记忆力和运动技能减退现象;以前建议的2 mg初始剂量会使服用者11 h内驾驶能力、记忆力以及协调能力受限。

为此,FDA要求将初始推荐剂量由原来的2 mg降为1 mg,以减少服用者第二天早晨体内的残余药量,并要求安眠药生产商标注在商品标签上。FDA还表示,若有需要,其剂量可在以后缓慢增加为2~3 mg/次。

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