4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布通告,不建议使用腹腔镜电动分碎术切除子宫或子宫肌瘤。因这种术式可能升高癌组织扩散至子宫外的风险。(FDA官方网站)
据目前数据分析,因子宫肌瘤而进行子宫切除或肌瘤切除的女性子宫癌发生率达1/350。若在这些女性中实施腹腔镜电动分碎术可能使瘤组织向腹部和骨盆扩散,影响患者长期生存。FDA表示,对症状性子宫肌瘤女性,可选择传统手术切除子宫或子宫肌瘤、不用分碎术的腹腔镜子宫及肌瘤切除及其他非手术方法。
据悉,FDA将进一步讨论是否应将癌症扩散相关风险的黑框警告加入腹腔镜电动分碎器产品标签中,确保患者及医疗卫生人员充分获知相关风险。