近期发表的PEITHO研究表明,对于中危肺栓塞患者,替奈普酶溶栓治疗尽管可维持血液动力学稳定,但却增加大出血和卒中风险。(N Engl J Med. 2014, 370: 1402)
述评专家Gregory Elliott认为,该研究说明了急性肺栓塞风险分层的重要性,同时提示要严密观察死亡中危患者的病情变化。除非血液动力学出现失代偿,中危肺栓塞患者可仅抗凝治疗,暂时不进行溶栓治疗。
该项随机、双盲、安慰剂对照研究纳入1006例血压正常的中危肺栓塞患者,在肝素标准抗凝治疗基础上,单次注射替奈普酶或安慰剂。研究主要终点为:7 d内死亡或血液动力学失代偿;主要安全终点为:7 d内颅内大出血以及缺血性或出血性卒中。
意向治疗分析显示,替奈普酶组的主要终点事件发生风险较安慰剂组降低56%(OR=0.44,2.6% 与 5.6%);两组死亡率无显著差异,分别为1.2%和1.8%,提示替奈普酶组的血液动力学失代偿发生风险较低。然而,该组的颅内出血(6.3% 与 1.2%)和卒中(2.4% 与 0.2%)发生率均明显高于安慰剂组。随访第30 d时,两组死亡率分别为2.4%和3.2%,仍无明显差异。值得注意的是,安慰剂组仅17例需要补救溶栓治疗,说明仅进行抗凝治疗的策略比较明智,但要注意严密监测。