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2014-04-17 总第353期
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总第353期

发布时间:2014-04-17

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隐瞒吡格列酮癌症风险 武田礼来被罚90亿美元

发布时间:2014-04-17来源:《医师报》作者:裘佳  阅读: 892  

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据PMLiVE报道,美国路易斯安那法院对武田和礼来两家药企开出了90亿美元的天价罚单,理由是其隐瞒了糖尿病药物吡格列酮(商品名:Actos)与膀胱癌间存在的关联。在赔偿原告Terrance Allen近150万美元外,研制吡格列酮的武田制药被处以60亿美元罚款,而2006年前负责营销该药的礼来被勒令赔付30亿美元。

Allen在2011年1月被诊断患膀胱癌,而其在2004-2011年一直服用吡格列酮。其律师在诉讼中表示,Allen服用吡格列酮5年多后发展为膀胱癌,而两家药企在本世纪初就意识到吡格列酮与癌症的相关性,却误导监管者对该风险的重视,“肆意漠视”患者安全。据悉,驱使陪审团作出该裁定的原因之一是有证据显示,武田员工遗失或销毁了吡格列酮的相关文件。截止目前,路易斯安那法院接受了近3000起吡格列酮相关诉讼。此前较大的3起吡格列酮相关诉讼均以武田和礼来胜诉告终。

武田总顾问Kenneth Greisman 在一份声明中表示,对这一判决表示尊重但持保留意见,并计划通过各种可能的合法途径尽力改变这一判决。他同时强调,“目前没有充分证据表明吡格列酮与所报道的膀胱癌间直接相关。”

吡格列酮是目前唯一的噻唑烷二酮类降糖药物,属胰岛素增敏剂。吡格列酮于1999年和2000年先后在美国和欧洲获准上市,并在2004年获得原国家食品药品监督管理局批准。北京太平洋药业、江苏恒瑞医药等国内多家药企曾获该药生产批件。

早在2007年,因违规隐瞒可能引发心脏疾病风险,吡格列酮被强制要求在其包装上标注黑框警示。2011年,美国食品药品监督管理局发表声明,服用吡格列酮1年以上可能与膀胱癌风险增加有关。

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