3月13-17日，第64届美国心脏病学学院年会（ACC.15）在美国召开。本届会议包括350场次的演讲和讨论，275个展览以及22个最新大型临床重要研究新闻发布会。本次大会的主题“多学习，少演讲（more learning, less lecturing）”，更加注重创新性，并提供了更具体验性的学习机会。临床学习路径从急性冠脉综合征、先天性心脏病等，扩展至重症监护心脏病学、心脏肿瘤学、实践管理和领导和体育心脏病学。当然，最新临床研究也是本届大会的一项重要内容，或将为临床治疗提供重要见解和潜在突破。

PROMISE研究

CTA与功能性检查诊断冠心病预后相当

PROMISE研究显示，对于疑诊冠脉疾病（CAD）的患者，冠脉CT造影（CTA）与功能性检查相比，在死亡、主要不良心脏事件等方面的结果相当，但CTA可能更有助于排除无心脏病患者的后续检查和手术。该研究结果同时在线发表于《新英格兰医学杂志》。

该研究是首项比较功能性检查与CTA或≥64排CT在发现CAD表现方面有效性的随机对照试验。研究共纳入美国和加拿大193家中心的10 003例既往未诊断CAD，但推荐行诊断学检查的症状性患者。

结果发现，研究中CTA组3.3%的患者发生主要终点事件，功能检查组为3%（校正HR= 1.04）。

研究者认为，功能性负荷试验与CTA组患者在预后方面无明显差异，证明CTA是功能性检查可行的替代选择方法。

由于根据当前指南，对于报告胸痛或呼吸短促等症状的患者，检查方法主要取决于医生和患者的喜好，因此主要研究者Douglas认为该研究结果非常重要，不仅对于临床选择提供了依据，而且对未来关于疑似心血管病诊断的研究提供了指导。

此外，在ACC期间公布的PROMISE研究经济成本的亚组研究显示，在评价疑似阻塞性动脉方面，虽然CTA与功能性负荷试验相比在开始时的费用可能更低，但额外的检查和治疗导致两种检查方便最终的平均费用相当。

研究者说

“在该研究结果公布之前，对于需要评价心血管病症状的这个庞大患者人群，初始检查方法的选择基本是靠猜测的。”Douglas指出，“该研究发现，无论选择哪种检查方法，预后都是非常好而且相当。但在某些情况下，CTA可能相对更加安全，无阻塞性CAD的导管插入更少，辐射暴露量更低。”

Douglas指出，他们将进一步对不同的亚组进行研究，以确定不同亚组患者可能从哪种检查方法中获益更多。

OSLER-1和OSLER-2及ODYSSEY LONG TERM研究

PCSK9抑制剂长期疗效获肯

近年来，新型调脂药物PCSK9抑制剂成了国际大型心血管会议上的“明星”药物。研究表明，这类新型调脂药物有显著的调脂效果。与他汀、贝特、烟酸等调脂药物不同的是，PCSK9抑制剂为长效皮下注射剂型，只需半个月或每月注射1次。

 今年ACC会议上，OSLER-1和OSLER-2及ODYSSEY LONG TERM这三项研究亮出了这类新型调脂药的真功夫：在不同的患者群中应用12~18个月，Evolocumab和Alirocumab可使心血管事件复合终点降低约50%！ 

 OSLER-1研究和OSLER-2研究共纳入4465例患者，按2∶1比例随机接受标准治疗或标准治疗联合皮下注射Evolocumab（OSLER-1，140 mg，每2周1次，持续56周；OSLER-2，420 mg，每月1次，持续48周），中位随访11.1个月。主要终点包括死亡、心梗、不稳定性心绞痛或需入院治疗的心衰、血运重建以及卒中/短暂性脑缺血发作。

随访结束时，Evolocumab组患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降幅较对照组高61%，两组中LDL-C水平降至70 mg/dl以下的比例分别为73.6%与3.8%；Evolocumab组患者的主要终点事件风险较对照组降低53%（0.95%与2.18%，HR=0.47）。 

ODYSSEY LONG TERM研究纳入2341例LDL-C水平≥70 mg/dl的心血管高危患者，在接受最大耐受剂量他汀治疗（部分同时用其他调脂药）基础上，按照2∶1的比例随机分配到Alirocumab（150 mg，每两周皮下注射1 ml）组或安慰剂组，共随访78周。主要不良心血管事件包括冠心病死亡、非致死性心肌梗死、缺血性卒中和需住院的不稳定性心绞痛。 

结果显示，24周时，Alirocumab组的LDL-C降幅超过对照组62%，两组的差异一直持续到随访结束。随访结束时，Alirocumab组的主要终点事件发生风险较对照组降低了48%。

专家点评

河北省人民医院郭艺芳教授指出，“OSLER研究的延长随访结果令人振奋。本研究的意义不仅在于为Evolocumab以及其他PCSK9抑制剂的临床应用展示了良好的前景，更为重要的是再一次论证了胆固醇理论。”此外，“通过降低胆固醇水平产生临床获益并非仅限于他汀类药物。”

多项TAVR研究呈阳性结果

PARTNERⅠ研究5年结果

高危患者TAVR可替代手术

PARTNER I研究5年随访结果显示，对于外科手术高危的严重主动脉狭窄（AS）患者，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）与外科主动脉瓣置换术（SAVR）的预后相当；但对于不适合手术者，TAVR的预后优于标准治疗。

手术高危患者：研究纳入699例手术高危的严重AS患者。5年时，TAVR组和SAVR组的死亡风险分别为67.8%和62.4%；两组均未观察到需行手术瓣膜置换的结构性瓣膜退化。

不适合手术患者：研究纳入了358例患者。5年时，TAVR组和标准治疗组的全因死亡风险分别为71.8%和93.6%；NYHAⅠ~Ⅱ级患者比例分别为86%和60%；TAVR组幸存患者表现出持续血流动力学获益，无结构性瓣膜退化证据。

PARTNERⅡS3 研究

新型SAPIEN 3瓣膜预后良好

PARTNER II S3 研究显示，对于不同程度外科手术风险的AS患者，使用SAPIEN 3瓣膜行TAVR均显示出较低的30 d死亡率和致残性卒中发生率。

该研究纳入583例不适合手术或高危的患者以及1076例中危患者。结果显示，在不适合手术或高危的患者中，30 d全因和心血管死亡率分别为2.2%和1.4%；卒中和致残性卒中发生率分别为1.5%和0.9%。中危患者中，30 d全因和心血管死亡率分别为1.1%和0.9%；卒中和致残性卒中发生率分别为2.6%和1.0%。

CoreValve High-Risk研究

TAVR在高危患者中显现优势

CoreValve High-Risk研究2年数据显示，对于手术高危的症状性AS患者，TAVR与SAVR相比2年时死亡率明显降低，进一步证实了其1年结果。

该研究纳入795例患者，随机接受自膨式TAVR或SAVR。2年时，TAVR组与SAVR组患者相比，死亡率（22.2%与28.6%）和卒中发生率（10.9%与16.6%）明显降低，但两组大卒中发生率（6.8%与9.8%）无明显差异。

DEFLECTⅢ研究

脑保护装置TriGuard初现获益

DEFLECTⅢ研究结果显示，脑保护装置TriGuard用于TAVR可改善患者住院期间的安全性以及出院时的认知功能评分。

关于完成安全性和有效性检测的83例患者的初步数据显示，TriGuard组与对照组相比，主要不良心血管事件发生率（22.2%与31.6%）和全因死亡率（2.2%和5.3%）降低；两组急性肾损伤和大血管并发症发生率相当。TriGuard组患者认知功能评价中表现更佳。