3月9日，FDA发布警告称，辉瑞的戒烟药伐尼克兰可能与癫痫发作有关。服药患者若同时有酒精摄入，就可能出现情绪激动或诱发癫痫。（FDA官网）
在2014年9月，FDA就已更新了产品说明书，在黑框警告中强调该药在神经精神上的不良反应，包括自杀意图、敌意和情绪激动等。
辉瑞曾要求FDA撤销黑框警告，声称自己的研究中并未发现伐尼克兰有神经精神类不良反应。但FDA近日声明，过去FDA曾验证了许多关于伐尼克兰安全性的试验，其中也包括辉瑞做的分析。但这些研究都存在局限性，导致相关机构无法得出可靠的结论。
目前辉瑞又开展了针对伐尼克兰安全性的相关试验，结果预计在2015年底前得到。对此，FDA表示，黑框警告会一直保留，直到有确切证据证明其安全性。
