医师报讯（融媒体记者 宋箐） 首都医科大学附属北京天坛医院缪 中荣教授、王伊龙教授团队联合全 国 31 家中心，开展了一项探索球 囊扩张术（BA）联合最佳药物治 疗（AMM）是否优于单纯最佳药 物治疗症状性重度颅内动脉狭窄 （sICAS）的开放标签、终点盲法 的随机对照研究（BASIS 研究）。 结果显示，BA 联合 AMM 可明显 降低复合终点即 30 d 内卒中或死 亡，30 d 后至 12 个月内靶血管的 缺血性卒中或症状驱动性血运重建 发生的风险，是治疗 sICAS 的有效 方法。（JAMA. 9 月 5 日在线版）

    该研究患者入组标准为：年 龄在 35~80 岁，症状性重度颅 内动脉狭窄（70%~99%）导致的 90 d 内短暂性脑缺血发作或入组 前 14~90 d 缺血性卒中，且入组 前接受过至少 1 种抗血小板药物 和（或）标准危险因素管理。主 要复合终点事件包括入组后 30 d 内的任何卒中或死亡，或入组 30 d 后至 12 个月内靶血管供血区 域内缺血性卒中或靶血管的血运 重建（症状驱动性）。本研究共 512 名患者，其中 501 名患者成 功入组并纳入最终分析。

    结果显示，BA 组的主要终 点事件发生率明显低于 AMM 组 （4.4% 与 13.5%）。两组各自的 30 d 内任何卒中或全因死亡率分 别 为 3.2% 和 1.6%； 入 组 30 d 后 至 1 年内靶血管供血区域内缺血 性卒中发生率分别为0.4%和7.5%， 靶血管的症状驱动性血运重建的 发生率分别为 1.2% 和 8.3%；BA 组 的症状性颅内出血（sICH）发 生 率 为 1.2%，AMM 组 的 sICH 发生率为 0.4%；BA 组的手术操 作并发症的发生率为 17.4%，其中 动脉夹层发生率为 14.5%。

   该研究 提 示， 球 囊 扩张联合最 佳药物治疗 的效果优于 单纯最佳药 物治疗。

研究者说

                                                                         颅内动脉狭窄血管介入治疗高质量证据出炉

    颅内动脉粥样硬化性狭 窄是卒中的主要病因，占所 有缺血性卒中的 50%，尤其 是颅内主要动脉 70%~99% 的动脉粥样硬化性狭窄患 者，尽管经过积极的药物 治疗，1 年内复发卒中的风 险仍高达 7.2%~15.1%。既 往针对颅内动脉狭窄血管 介入治疗的随机对照研究 均未获阳性结果，对高致 残性、高发病率的颅内动 脉狭窄的血管内治疗，一 直缺乏高质量循证医学证 据支持。

    BASIS 研究是首个 ICAS 介入治疗领域阳性结果的 RCT 研究，这是第一次血管 内治疗 sICAS 获得高级别的 循证医学证据的支持，也将 成为 sICAS 血管内治疗的一 个新的起点，BASIS 研究的亚 组分析和研究最终周期 3 年 后的随访情况将为 sICAS 的 血管内治疗提供更有价值的 临床证据。