医师报讯 (融媒体记 者 朱朱)日前,中国医学科 学院阜外医院蒋雄京教授团 队等发表了中国首个评估去 肾神经术安全性和有效性的 前瞻性、多中心、随机、患 者和结局评估者盲法、假手 术对照试验(Iberis-HTN 研 究)结果,为中国难治性高 血压患者选择去肾神经术提 供了新证据。该研究表明, 在接受标准三联降压药物治 疗但高血压仍未得到控制的 中国患者中,与假手术相比, 去肾神经术是安全的,并且 在 6 个月时降低了动态血压 和诊室血压。(Circulation.9 月 4 日在线版)
该研究共纳入 217 例接 受标准三联降压药物治疗但 高血压仍未得到控制的患 者,平均为 45.3 岁,21% 为 女性,其中 107 例被随机分 入去肾神经术组,其余 110 例被随机分入假手术对照 组。去肾神经术采用 Iberis 多电极射频导管。
结果显示,术后6个月时, 去肾神经术组的 24 h 动态收 缩压降幅为 13.0 mmHg,假手 术对照组为 3.0 mmHg,组间 差异为 9.4 mmHg。
去 肾 神 经 术 组 的 24 h 动态舒张压较假手术组进 一步降低了 5.0 mmHg。去 肾神经术组的诊室收缩压 和舒张压较假手术组也分 别 降 低 了 6.4 mmHg 和 5.1 mmHg。6 个 月 时, 去 肾 神 经术组和假手术组 24 h 动态 收缩压 <130 mmHg 及舒张 压 <80 mmHg 的患者分别占 29.2% 和 7.5%,两组中诊室 收缩压 <140 mmHg 者分别 占 55.7% 和 37.7%。
研究者表示,在既往假 手术对照研究、注册登记 研究和非随机研究的基础 上,该研究进一步证实去 肾神经术安全性良好。除 了与股动脉入路相关的风 险(<1%) 外, 没 有 证 据 表明该手术相关的安全性 问题。