医师报讯 日前,北京大学第三医院周丽雅 / 宋志强教授团队带领全国 40 家医疗机构消化疾病诊疗中心发表了题为“含利福特尼唑三联方案对比克拉霉素三联加铋剂方案在中国幽门螺杆菌感染初治患者中的根除治疗研究:一项Ⅲ期、多中心、随机、三重模拟、双盲、对照、非劣效性试验”的研究成果。该研究通过全球首个Ⅲ期临床试验,证实了含利福特尼唑的三联方案比目前临床上常用的铋剂四联方案具有更高的根除成功率和更低的不良反应发生率,而且用药更少,服用更方便,为临床根除治疗提供了新的杀菌利器。(LancetInfect Dis.9月10日在线版)
该研究纳入 700 例幽门螺杆菌感染初治患者。结果显示,以利福特尼唑为基础的三联方案(利福特尼唑 400 mg+ 雷贝拉唑20 mg+ 阿莫西林 1000 mg,Bid,14 d 疗程)对比克拉霉素三联加铋剂方案(克拉霉素 500 mg+ 雷贝拉唑20 mg+ 阿莫西林 1000 mg+铋 剂 240 mg,Bid,14 d 疗程),在主要分析人群中根除率实现非劣效(92.0%与 87.9%), 在 多 耐 药 人群 中 实 现 优 效(89.9% 与87.9%),而临床不良反应发生率更低(37% 与 53%)。
该研究成果标志着幽门螺杆菌感染治疗可以重新回归三联方案时代,有利于缓解目前严峻的治疗形势,惠及中国乃至全球感染患者。