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2016-08-04 总第463期
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总第463期

发布时间:2016-08-04

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FDA强化氟喹诺酮类警示标签

发布时间:2016-08-04来源:《医师报》作者:本版编译 裘佳  阅读: 1796  

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7月26日,FDA更新氟喹诺酮类抗菌药治疗标签,反对其治疗急性细菌性鼻炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染,除非患者无其他治疗选择。(FDA官网)

此新标签强烈警示关于潜在的和永久的不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂、中枢神经系统影响、重症肌无力加重、周围神经病变、对QT间期延长、室性心动过速和光毒性。这些反应可在用药后数小时至数周发生,也可同时发生。

氟喹诺酮类药物可有效治疗严重细菌感染,FDA于2015年11月5日决定,对于单纯性感染患者,风险大于获益。今年年5月12日,FDA发布的安全通讯称,对于鼻窦炎、气管炎、单纯尿路感染患者,临床医生应仅在无其他治疗选择时处方氟喹诺酮类药物,因其潜在可怕的不良反应。

对于某些严重细菌感染,包括炭疽、鼠疫、细菌性肺炎的患者,获益大于风险,可用氟喹诺酮类。

FDA批准的氟喹诺酮类抗生素包括左氧氟沙星、环丙沙星、环丙沙星缓释片、莫西沙星、氧氟沙星和吉米沙星。



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