7月18日,美敦力宣布FDA批准了Prestige LP颈椎人工间盘用于治疗颈椎C3~C7范围内由于间盘退变造成相邻两节段神经和脊髓压迫。不同于传统融合手术,Prestige LP颈椎人工间盘的设计旨在保留手术节段的活动度。
Prestige LP是美敦力第三款经过临床验证上市的颈椎人工间盘系统,同时也是首个在单节段和双节段术式中都被验证安全和有效的颈椎人工间盘系统。
在一项24个月对照双节段融合手术的随访中,双节段Prestige LP颈椎人工间盘置换手术整体成功率为81.4%,对照组为69.4%,无严重置入物相关的不良事件,无手术节段二次手术率。
低切迹颈椎人工间盘系统Prestige LP具有球槽关节的设计,其运动范围包括一定范围的屈伸,旋转和平移。假体采用钛陶合金保证其抗磨性,同时相比钛合金,提供了可靠的机械稳定、生物相容性和影像学顺应性。