FDA：妊娠服用150 mg氟康唑可增加妊娠相关不良事件

近日，丹麦一项研究显示，口服氟康唑和流产或存在关联。为此，4月26日，FDA宣布将对目前可用的安全数据进行回顾审查，建议女性妊娠期间应谨慎使用口服氟康唑。（FDA官网）

虽然当前药物说明书中并没有标明妊娠女性服用150 mg氟康唑可增加妊娠相关不良事件风险，但FDA表示，这些建议可在回顾审查完成后修改。

口服氟康唑用于治疗阴道、口咽和食管念珠菌病及隐球菌性脑膜炎。据报道，多次高剂量的口服氟康唑（400~800 mg/d）可致出生畸形，尽管丹麦研究口服氟康唑的使用多为为150 mg/次，服用1或2次。

由于既往研究表明，妊娠早期高剂量氟康唑可致Antley-Bixler综合征的发生， Antley-Bixler综合征是一种罕见且表现各异的出生缺陷，包括短头畸形和先天性心脏病。因此，2011年FDA发出警告，但此警告并没有涉及单一、标准的150 mg剂量。

5月1日起脊灰疫苗免疫新策略实施

我国已于5月1日实施新的脊髓灰质炎（脊灰）疫苗免疫策略，停用三价脊灰减毒活疫苗（tOPV），用二价脊灰减毒活疫苗（bOPV）替代tOPV，并将脊灰灭活疫苗（IPV）纳入国家免疫规划。这次脊灰疫苗免疫策略的调整是全球消灭脊灰的统一行动，也是我国脊灰防控工作的实际需要。（国家卫计委官网）

脊灰病毒有Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型3个血清型，相应的疫苗也需要包含3个血清型的疫苗毒株，即三价脊灰疫苗。我国在2000年实现了无脊灰的证实，但由于邻近多国仍有脊灰野病毒的流行，为防止脊灰输入病例的发生，2000年以来我国仍继续使用三价脊灰减毒活疫苗。2015年WHO宣布Ⅱ型脊灰野病毒已在全球范围内被消灭，接种含Ⅱ型毒株的减毒活疫苗已没有必要。为此，WHO决定全球停用三价脊灰减毒活疫苗，改用含有Ⅰ型、Ⅲ型两个血清型的二价减毒活疫苗，同时要求各国引入至少一剂次脊灰灭活疫苗。本次调整在包括中国的仍在使用脊灰减毒活疫苗的155个国家同步实施。