近日,《新英格兰医学杂志》发表了阜外医院郑哲教授等进行的STICS研究结果。研究显示,心脏手术围术期应用瑞舒伐他汀不能预防房颤和心肌损伤,而且增加急性肾损伤风险。(N Engl J Med. 2016,374:1744)
郑哲教授表示,研究结论打破了国际上以往他汀治疗降低心脏术后并发症的传统观点,为现行的临床指南和诊疗常规提出了挑战并提供了全新的参考和借鉴,将推动围手术期规范化他汀治疗。
当前欧美指南均建议,所有行冠脉旁路移植移植的患者围术期接受他汀治疗,除非患者有明确用药禁忌。但指南依据的研究样本量较小,多存在设计缺陷(如房颤和心肌损伤并非设计的预设终点)。
STICS研究是一项双盲、随机、安慰剂对照试验,共纳入1922例窦性心律无房颤史并拟行择期心脏手术的患者。患者在术前8 d开始服用瑞舒伐他汀(20 mg/d),在术后第5 d停药。
主要研究终点为术后5 d发生房颤(Holter ECG监测)和心肌损伤(监测6、24、48、120 h肌钙蛋白)。
研究发现,与安慰剂组相比,瑞舒伐他汀组的低密度脂蛋白胆固醇及高敏C反应蛋白水平均明显降低;但未降低术后房颤发生率(21.1%与20.5%;OR=1.04)和术后肌钙蛋白水平,也未缩短住院时间,相反还增加了肾功能损伤(24.7%与19.3%)。
STICS研究由国家心血管病中心、阜外医院心血管外科郑哲研究团队与英国牛津大学合作开展。