7月9日,FDA强调对阿司匹林以外的非甾体类抗炎药(NSAID),其说明书需包含NSAID增加心脏病和卒中风险的信息。(FDA官方网站)
处方非阿司匹林的NSAID类药物在2005年已在说明书中增加了“黑框警告”及“警告和预防措施”。
处方NSAID说明书更新包括:
☆使用NSAID第一周心脏病和卒中风险即会增加,长期使用风险会进一步增加,使用较高剂量似乎风险更大;
☆既往认为不同NSAID风险相似,但近期信息对此提出质疑,目前尚无足够信息确定哪种NSAID风险更高;
☆大量研究显示,有无心脏病或心脏病危险因素患者,用药后心脏病或卒中风险均会增加,风险增加程度取决于药物和剂量;但一般来说,有心脏病或心脏病危险因素患者,用药后心脏病或卒中风险比无心脏病或心脏病危险因素患者更大;
☆首次心梗后服用NSAID患者与未服用该类药物的患者相比,更有可能在心梗发病后1年内死亡;
☆使用NSAID增加患者心衰风险。
☆FDA建议,在使用NSAID期间医护人员和患者应警惕心脏不良反应。患者出现胸痛、气短或呼吸困难、乏力或肢体无力及口齿不清等症状时应该立即寻求医护人员帮助。