本报综合消息  日前，国家食品药品监督管理总局正式批准力比泰®（注射用培美曲塞二钠）作为局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌一线及继续维持治疗新适应证。

这两项新适应证的获批得到多项临床研究数据的支持，包括力比泰®在中国的注册临床JMIL以及全球著名的JMDB和PARAMOUNT研究。研究均显示，力比泰一线和继续维持治疗中能显著延长非鳞癌患者的总生存。中国医学科学院肿瘤医院王子平教授介绍，PARAMOUNT研究是首个证实继续维持治疗影响晚期非小细胞肺癌疾病病程的研究。该研究显示，力比泰维持治疗较安慰剂显著延长生存期2.9个月。力比泰继续维持治疗1年生存率达58%，2年生存率达32%。而既往药物治疗仅能让患者获得8~10个月的中位生存时间。