近日,首都医科大学附属天坛医院王拥军教授参与的SOCRATES研究在《新英格兰医学杂志》发表。研究结果显示,对于急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)患者,在降低90 d卒中、心肌梗死发生率或死亡率方面,替格瑞洛并不优于阿司匹林。(N Engl J Med.5月10日在线版)
6月24日,中国卒中学会第二届学术年会上,王拥军教授对该研究试验亚洲数据结果进行了深度解析。
SOCRATES研究入组33个国家、674家临床研究中心、13 199例急性缺血性卒中或高危TIA患者。亚洲8个国家或地区206家中心入选,3858例患者接受随机化,占SOCRATES 试验中的29.2%。中国以1175例成为该研究入选病例数最多的国家。患者在发病24 h内按照1∶1比例进行随机化分组,接受替格瑞洛或阿司匹林治疗。
结果显示,主要终点方面,亚洲人群在没有校正前两组间差异有统计学意义,在校正后也具有统计学意义。但在交互分析之后,无统计学意义。所以亚洲人群的主要终点和全球没有区别,只是数据更好一些。同样,次要终点在交互分析之前是阳性,在交互分析之后是阴性。