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2015-06-04 总第407期
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总第407期

发布时间:2015-06-04

肿瘤

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FOWARC 研究入选大会口头报告

发布时间:2015-06-04来源:《医师报》作者:本版责编:李玉梅  阅读: 613  

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中国声音

在一年一度的肿瘤学盛会ASCO会议上,我国学者再次发出“中国好声音”、展现本土研究成果,呈现出50项研究成果,供全球肿瘤工作者分享。这不仅充分反映了我国肿瘤学者为征服癌症所付出的辛勤劳动,也体现了中国肿瘤研究者参与国际学术会议的热情及融入国际学术大循环的意识。

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中山大学附属第六医院、广东省胃肠肛门医院的邓艳红、汪建平教授等开展的FOWARC 研究入选ASCO 2015口头报告,也是中国学者入选的唯一口头报告。FOWARC研究是一项分析局部晚期直肠癌患者接受mFOLFOX6联合或不联合放疗进行新辅助治疗的多中心、随机、对照试验。

FOWARC研究初步分析显示,与术前 5-FU化疗联合放疗相比,mFOLFOX6同步放疗获得的病理学完全缓解(pCR)率更高,mFOLFOX6单纯新辅助化疗可获得相似降期率且毒性轻、术后并发症少。(摘要号3500)

该研究探讨围手术期mFOLFOX6 化疗是否可改善局部晚期直肠癌患者的无病生存(DFS)。研究者于 2011年1月至2015年2 月间纳入临床Ⅱ~Ⅲ期、病变距肛缘12 cm以内的直肠癌患者,随机分入5-FU+放疗(对照组)、mFOLFOX6联合放疗(FOLFOX-RT 组)、4~6个周期mFOLFOX6单纯化疗(FOLFOX 组),如有需要可行术后放疗。主要研究终点是DFS。

结果显示,入组495例患者,每组165例。FOLFOX-RT组有92%患者完成至少46 Gy放疗,对照组为86.8%。FOLFOX组有5%患者接受了术后放疗。对照组、FOLFOX-RT 组和FOLFOX组的R0切除率分别为90.1%、88.2%和91.2%,pCR率分别为12.5%、31.3%和7.4%。三组分别有34.7%、57.8%和37.9%的患者降期良好(ypTNM 0~1)。在接受放疗患者观察较高的毒性反应和并发症。病变距肛缘5 cm以内的亚组患者结果类似。



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FOWARC研究是一项完全由中国学者针对我国直肠癌患者特征自行设计、完成的大型多中心随机对照Ⅲ期临床研究,证实了mFOLFOX6 联合放疗对晚期直肠癌的疗效和安全性。相信,研究结果或将改变我国直肠癌治疗的临床实践标准。

“该研究为mFOLFOX6方案及同步放疗用于直肠癌的新辅助治疗,提供了更充分的证据。后续有望与英国一个同样关注此领域的研究组合作,进行一些生物标志物的分析,寻找出对治疗更敏感的患者或抵抗的患者,加以区别治疗。”该研究报告的第一作者、中山大学附属第六医院邓艳红教授介绍。


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