4月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）就两种2型降糖药物沙格列汀和阿格列汀潜在增加心衰风险发布警告。FDA表示，将在这两种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂药物标签中添加警告，以提醒相关人员，这两种药物可能增加心衰风险，尤其是伴有心血管病或肾脏疾病的患者。（FDA官网）

FDA建议，对于心衰患者，医生应考虑停用包含沙格列汀和阿格列汀的药物并加强患者血糖监测。若不能使患者血糖得到良好控制，可考虑其他降糖药。

这两种药物的组合产品同样受到影响，包括沙格列汀和缓释盐酸二甲双胍组成的复合片剂、阿格列汀与盐酸二甲双胍固定剂量复合片剂和阿格列汀与吡格列酮复合片剂。

FDA的此次声明是基于两项心血管病患者的心血管预后研究和2015年4月听证会上FDA内分泌和代谢药物咨询委员会提出的标签修改建议。在当时会议上，专家小组对沙格列汀较阿格列汀有更大的心衰风险表示担忧，但由于机制不清且两种药物属于同类药物，多数选择在两种药物使用时进行警告。

SAVOR-TIMI 53研究和EXAMINE研究结果首次于2013年的欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布，并发布于《新英格兰医学杂志》。

SAVOR-TIMI 53研究纳入16 492例伴有心血管病或心血管病风险较高的2型糖尿病患者。结果显示，服用沙格列汀组患者心血管事件整体风险不增加，但参与者首次因心衰住院率增加27%，且全因死亡率也潜在增加。危险因素包括心衰史或肾脏损伤。

EXAMINE试验纳入5380例患者，其中，接受阿格列汀治疗组患者因心衰住院比例为3.9%，而安慰剂组该比例为3.3%。

但2015年美国糖尿病学会（ADA）年会上公布的TECOS试验显示，相比安慰剂，西格列汀治疗不增加心衰住院风险。2015年9月召开的ESC年会上公布的另一项深入研究亦证实此结果。