日前,WHO发布,澳大利亚治疗用品管理局已通知托吡酯厂家将警惕视野缺损不良反应加入该产品说明书。因有报告显示,接受托吡酯单药治疗患者出现眼压升高。(WHO网站)
托吡酯是一种抗癫痫药,既往也超适应证用于减肥。视野缺损是托吡酯说明书中已知的不良反应。
早在2014年,新西兰药物和医疗器械安全局就已发布通知称,收到有关接受托吡酯治疗后出现视野缺损的相关报告。
在临床试验中,托吡酯的大多数不良事件在停药后可逆,也有一些不可逆的情况。但目前仍无法明确哪些不良反应是不可逆的。因此,新西兰官方在基于药物上市后安全性数据库及临床试验回顾累积的数据,在说明书的“警告和注意事项”部分增加了新的安全性信息。此次,澳大利亚也提出修改产品说明,以期引起医患对托吡酯或带来视野缺损风险的重视。