FDA日前发布警告称,脊椎硬膜外腔注射糖皮质激素可能引起罕见但严重的不良事件,包括卒中、失明、瘫痪,甚至死亡。要求注射糖皮质激素药物说明书上增加警告描述这些风险。这类注射糖皮质激素包括甲基强的松龙、氢化可的松、醋酸倍他米松、地塞米松。(FDA官方网站)
FDA根据现有报道及不良事件数据发现,硬膜外腔注射糖皮质激素导致的严重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲、卒中、癫痫、神经损伤和脑水肿。注射后数分钟到48 h内即发生不良事件。在某些情况下,神经系统不良事件的诊断可通过磁共振成像或断层扫描得到证实。研究报道称,很多患者无法从这些不良事件中恢复。FDA表示,修改说明书后可指导医生观察不良神经系统影响,减少严重不良事件发生。