今年3月,欧洲药品管理局(EMA)药物安全风险评估委员会建议限制多潘立酮(吗丁啉)在欧洲的应用,因为该药可致心脏不良事件。4月25日,EMA相互认可和分散程序协调小组(CMDh)发布消息,支持限用含多潘立酮的药物。(Medscape网站)
回顾分析显示,多潘立酮可致QT间期延长、尖端扭转型室速、严重室性心律失常和心脏性猝死等严重不良心脏事件风险增加。这在60岁以上、每日多潘立酮用量超过30 mg以及多潘立酮与可致QT间期延长的其他药物或CYP3A4抑制剂联用的患者中尤其明显。
CMDh认为,这类药物仅可用于缓解恶心呕吐症状,其剂量和疗程都应受到限制,用于儿童时更应根据体重调节剂量。成人和体重≥35 kg的青少年口服剂量为10 mg,每日最多3次;应用栓剂时,剂量为30 mg,每日2次。儿童和体重不足35 kg的青少年口服剂量为0.25 mg/kg,每日3次,正常情况下疗程不超过1周。