本报综合消息  近期，业界对云南白药成分不公开事件质疑声不断，迫于种种压力，云南白药日前终于修改药品说明书，增加配方含草乌成分等内容，并就该成分标注警示语。草乌中含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。

云南白药在新版说明书上标明其成分为“国家保密配方”、“本品含草乌（制），其余成分略”，并在说明书注意事项中进行了解释：“本品所含草乌（制）为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制、生产工艺、其毒性可基本消除，在安全范围内”。云南白药计划于今年6月底前更换所有在售产品说明书。

1984年8月，国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密，云南白药亦以“涉密”为由，一直拒绝公布配方。据悉，2003-2010年，至少有3例疑似因云南白药致严重不良反应案例，其中1例患者在多次服用云南白药后经抢救无效死亡。云南白药曾因这些不良反应事件被患者告上法庭，但云南白药以“国家机密”为由，拒绝提供配方。因无法质证，患者对云南白药的起诉都以败诉告终。

2013年2月，云南白药在香港被检出含有未标注毒性成分乌头类生物碱(草乌的主要成分)，香港卫生署及澳门卫生局随即对云南白药发出禁售及回收命令。国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布公告称，未发现云南白药存在严重不良反应。2013年11月，CFDA发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。

尽管说明书作出修改，云南白药仍面临众多质疑。有人称，在美国售出的云南白药批准文号与国内一致，国内售云南白药含有草乌，但说明书并无成分表；美国云南白药说明书有成分表，但标示未含乌头和冰片，该事实或涉嫌违规。

此外，业内专家指出，对中药企业和中药产业发展而言，中药品种保护制度非长久之计。公布中药成分已逐渐成为中药产品进入国际市场的门槛，各中药企业既需要在组方上努力，也应当通过现代技术手段提升药品质量、改进制备工艺和剂型，全面提升药品技术含量。           （整理  裘佳）