近日，FDA更新了丙肝抗病毒药物雷迪帕韦/索菲布韦及索菲布韦的说明书信息，因其制造商报告称，患者在联用该类药物与胺碘酮后发生心动过缓、起搏器干预及死亡等事件。（FDA官网）
相关企业报告了9例严重不良事件病例，患者均曾使用胺碘酮。其中，3例服用雷迪帕韦/索菲布韦，5例服用索菲布韦和Daclatasiver，1例服用索菲布韦和Simeprevir。7例患者服用过β受体阻断剂。所有患者在联用药物后发生症状性心动过缓，6例患者在用药24 h后发生；1例患者在治疗后死于心脏骤停，3例患者置入起搏器。目前尚无患者服用索菲布韦加利巴韦林或联用聚乙二醇干扰素发生心动过缓的案例。
最新FDA抗病毒药物说明书建议，患者应在首次治疗48 h后进行心脏监测，其后也应每2周进行1次日常心率监测。因为胺碘酮半衰期较长，所以停用该药的患者应进行同样的监测。
