在2015年美国心脏病学学院年会上公布的TOTAL试验结果显示,与单纯直接经皮冠脉介入治疗(PCI)相比,手动血栓抽吸联合直接PCI并不能使ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者进一步获益,并且增加30 d卒中的发生率。
主要研究者Sanjit S.Jolly博士指出,在直接PCI术中常规应用血栓抽吸术的有效性尚不明确。TAPAS研究显示,手动血栓抽吸术可通过改善微血管灌注减少心血管远期死亡率。但随后的INFUSE-AMI, TASTE, TOTAL研究均显示,手动血栓抽吸联合直接PCI与单纯PCI相比,未能带来进一步的临床获益。尽管目前STEMI指南对血栓抽吸术为Ⅱa类推荐,但指南有可能会依据最近的这些研究将其推荐级别下降。
TOTAL研究结果显示,手动血栓抽吸联合直接PCI组主要终点发生率为6.9%,单纯PCI组为7.0%。两者无统计学差异。两组患者的心血管死亡、再发心肌梗死、心原性休克均无统计学差异。但手动血栓抽吸联合直接PCI组的30 d卒中发生率高于单纯PCI组(0.7% 与0.3%)。
研究纳入2010-2014年发病在12 h内拟行直接PCI的10 732例STEMI患者。主要终点是180 d内心血管死亡、心肌梗死、心原性休克或慢性心衰(NYHA Ⅳ级)的复合终点。主要安全终点是30 d卒中发生率。
业内点评
李田昌:应明确血栓抽吸目标人群
发生急性心肌梗死时,进行血栓抽吸是医生的一种直观认识,因血栓可能导致栓塞。血流是最好的溶栓剂,因此尽早充分地恢复血流是优先选择。
血栓抽吸是有用的,但并不意味着无论大、小血栓,全部都要进行抽吸。小血栓不需要抽吸,以避免使患者受到抽吸带来的不良影响。对大血栓进行抽吸,肯定会有益。我国指南也建议对大血栓进行抽吸。
抽吸方法分为手动和机械抽吸。机械抽吸更完全,创伤更小,结局更好。但机械抽吸需要装备,目前国内仅有几家医院具备机械抽吸装置,绝大部分医院仍应用手动抽吸。
手动抽吸范围有限,所用导管较粗,抽吸的过程中可能将血栓推走,造成血栓栓塞。目前有关是否进行血栓抽吸国际上还无定论,但所有患者都进行抽吸或都不进行抽吸均不可取,对于血栓抽吸适宜人群还需更多研究。
陶凌:血栓抽吸很有必要
既往也有观点认为,血栓抽吸虽可即刻改变造影效果,但并未改善长期预后,这种观点还有待进一步证实。
在临床中,血栓负荷较大的STEMI患者,不可能不进行血栓抽吸。是否进行血栓抽吸TIMI血流是不同的,应用手动血栓抽吸,有经验的术者可将所有血栓抽出,恢复较好的TIMI血流。
当然也有一部分血栓患者直接置入支架后可恢复TIMI 3级血流。但我认为,抽吸效果会更好。并且,抽吸后选择会更多一些,抽吸后不代表一定置入支架,有些年轻的患者抽吸后残余狭窄低于40%,便可不置入支架,仅药物治疗即可。
当然,不是所有血栓抽吸导管都有效。我始终不赞成机械抽吸,机械血栓抽吸需要将血栓打碎,可能导致远端血管的微栓塞。将血栓整体地抽出,与将血栓打碎后抽出是不同的。有文章显示,机械抽吸效果可能不如手动抽吸。
此外,血栓抽吸很讲究技巧,并不是所有的医生都能很好地掌握。在有些中心入组的STIME患者例数不多的情况下,尤其在国外,很可能出现偏差。
患者是否进行血栓抽吸,所用药物相同。血栓抽吸不会进一步延长Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂的使用时间。因此,卒中的发生与抽吸本身无关,很可能是研究偏倚。