今年3 月，美国心脏病学学会年会上公布了SIMPLICITY HTN-3研究最新结果， 且同期发表在《新英格兰医学杂志》。结果显示， 诊室血压在假手术组降低11.74±25.94 mm Hg，而RDN组降低14.13±23.93 mm Hg，RDN带来的平均血压降低幅度仅为2.39 mm Hg，远远低于研究设计规定的5 mm Hg 标准。

随后，5 月份召开的美国高血压年会期间，对SIMPLICITY HTN-3 试验最新数据分析公布，结果显示，RDN 治疗组与假手术组24 h 动态血压无显著差异。该研究同期发表于《美国心脏病学学院杂志》。

SIMPLICITY HTN-3 研究主要研究者之一Deepak Bhatt 对推荐RDN持非常谨慎的态度。他认为，该试验仅研究了一种特定类型的患者，即正在接受严格药物治疗、服用5 种降压药物的严重顽固性高血压患者。“阴性结果使RDN 前进的高速列车戛然而止。”纽约伊坎医学院Franz Messerli 表示，但也不能完全否认RDN。

本届E S H大会主席 Athanasios J Manolis教授表示，年初刚公布SIMPLICITY HTN-3 研究失败，即RDN治疗顽固性高血压患者未见获益。因此在美国，RDN 仅是一个试验概念，并未批准临床使用。而在欧洲，多种设备已获得认证，只是不同的国家具体的执行过程有所区别。

ESH 发布立场声明

ESH 认为， 尽管与既往研究相比，SYMPLICITY HTN-3 研究采用适当的对照组使得结果较少受干扰因素影响，但就此得出RDN无效的结论并不合理。首先， 鉴于肾神经对血压升高有诸多贡献，RDN 具有强有力的病理生理依据；其次，数项研究已发现，在血压升高个体中，RDN 不仅伴有可观的血压降低，还会带来与预后相关的生物标志物的改善。最后，SYMPLICITY HTN-3的研究数据显示，在非非裔美国人中，RDN 对血压的影响更大，这提示在特定的亚组人群中该术式可能是有效的。

对该研究阴性结果的反应不应是放弃RDN，而是要进一步开展高科学水准研究，从而提供更多证据，确定血压影响是否仅限于某些患者亚组，并确定其血压降低是否以及在何种程度上转化为心血管和肾脏保护。尽管顽固性高血压患病率目前尚不确定，但毫无疑问，在相当多的个体中，目前的药物治疗是无效的，且这些个体发生心血管和肾脏并发症的风险很高。这代表着一种重要的未得到满足的治疗需求，因此不应过早放弃可能的解决方案之一。

■最新研究·现场发布

PRAGUE-15 试验

肾神经消融术并不优于强化药物治疗

捷克布拉格J.Widimsky 教授介绍PRAGUE-15 试验的6个月结果发现，在基线以及6 个月时，RDN组与包括螺内酯在内的强化降压治疗组患者所用药物总数量、利尿剂使用率、诊室血压、24 h血压、日间血压和夜间血压均无显著差异。

Widimsky 指出，真正顽固性高血压患者，RDN 并不优于强化药物治疗。仅在排除继发性高血压、对联合治疗无应答且依从性良好的少数患者才可考虑RDN。

SYMPLICITY HTN-3 探索性分析

多因素影响血压应答

美国芝加哥医科大学G.L.Bakris介绍HTN-3 研究的一项分析结果显示，收缩压降幅增加与消融数量增加以及肾动脉四象限消融相关。期间约40% 假手术组患者和38% RDN 组患者在基线和主要有效性终点需调整药物。

Bakris 教授指出，该分析存在局限性，是对未能达到主要有效性终点的试验的探索性分析；且大部分患者调整药物的原因未知，因此对血压的可能影响也未可知。