去年3月7日,欧洲药品管理局(EMA)宣布因QT间期延长和心律失常等不良心脏事件对多潘立酮(商品名:吗丁啉)进行审查。整1年后,EMA药物安全风险评估委员会(PRAC)鉴于心脏事件风险,建议限用含多潘立酮的药物,仅建议用多潘立酮来治疗恶心和呕吐,不再用来缓解腹胀、胃部不适和烧心等症状。(源自EMA官方网站)
PRAC强调,“减少用量和缩短疗程是降低心脏事件风险的关键”。当用来控制恶心和呕吐等症状时,多潘立酮以低剂量、短程治疗时,益处仍大于风险。在成年人和体重≥35 kg以上的青少年中,多潘立酮每日最大口服剂量为10 mg,每日三次,或30 mg,每日两次。对于体重<35 kg的青少年儿童,建议以0.25 mg/kg口服,每日最多三次。此外,多潘立酮注射制剂应有测量工具,以便根据体重准确调整剂量。正常情况下,该药不能应用超过1周。
PRAC还指出,中重度肝功能不全、心脏电活动或心律已有异常及高危人群禁用多潘立酮。
迄今,美国食品药品监督管理局未批准多潘立酮的任何适应证。
2012年3月,加拿大卫生部发文,警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关。
在我国,多潘立酮被批准用来治疗消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐。