据路透社消息，赛诺菲于3月7日在其年度报告中表示，FDA要求再生元及赛诺菲评价其正进行临床试验的调脂药物Alirocumab潜在的神经认知不良反应，如记忆丧失、注意力不集中和偏执等。安进公司正在开发类似药物，其负责人表示正在与FDA进行沟通。
这类新药是PCSK9抑制剂类调脂药，旨在阻断肝脏产生低密度脂蛋白胆固醇而起效。“我们在Alirocumab数据中尚未看到一例神经认知不良事件，”再生元制药负责战略及投资事务的副总裁Michael Aberman博士表示。
辉瑞也有一款处于后期开发阶段的PCSK9药物，该公司表示尚未收到来自FDA的类似要求，但该公司已在后期临床试验中评价其药物的潜在神经认知不良反应。
