“ 洞 中 方 一 日, 世 上 已千年”用这句话来形容 2023ESMO 带给肿瘤诊疗的 巨大变化一点不为过。其中 肺癌共发表论文 299 篇,居 然有 5 篇被选上主席论坛, 5 篇入选大会报告,还有 3 篇同时发表于《新英格兰医 学杂志》,可以说,今年的 ESMO 是“肺癌年”名副其 实。来自意大利 Padova 大学 的 Pasello 教授说:“今年的 肺癌研究是瞄准了临床需求, 同时又改变了临床实践。”
最轰动的莫过于针对罕 见靶点 ALK 融合的辅助治疗 ALINA 研究。研究显示,与 标准的术后辅助化疗比较,靶 向辅助治疗减少 76% 的复发 风险。该研究最大的亮点是, 与化疗的头对头比较,结合之 前 EGFR 突 变 的 ADAUARA 研究,完美诠释了在靶向治疗 时代,辅助化疗实际上是“Out 了”。简单的道理,3 个月左 右的辅助化疗,比起长达 2 年 的靶向治疗,化疗的作用实际 上是微乎其微。
当然,ALINA 研究也为 其他罕见靶点的辅助治疗提 供了不可多得的参考,有效 率能达到 70% 以上,晚期肺 癌的 PFS 能在两年左右的药 物,特别是毒性不大可长期 使用的靶向药物,应该是辅 助靶向治疗的优选。来自澳 洲的 Ben 教授报告完,全场 掌声经久不息夹杂着欢呼声, 说明 ALINA 研究在大家心目 中的地位。
“O 药” 在 新 辅 助 免 疫化疗中取得了巨大成功, CM816 研究已成为一道衡量 其他研究的标杆。今年“O 药”携 CM-77T 研究登场。 CM-77T 是围术期的新辅助 免疫化疗,有意思的是,CR 为 18.3%,pCR 率也在 25%, 与 CM816 差不多,也与其他 的新辅助治疗基本一致。EFS 没有达到,但在新辅助治疗 所能看到的,CM-77T 也基 本重复出来了。从这一点上 看,早期肺癌围术期治疗已 达到平台了,对于后来者只 能说你有我也有而已。有意 思的是,CM-77T 探索性比 较了有辅助治疗和没辅助治 疗的差别,结果显示,没有 辅助治疗的只有 8.8 个月的 EFS,虽然比对照组的 5.2 个 月 好, 但 与 CM816 的 31 个 月比较,是天壤之别。最关 键的是 CM-77T 没有做辅助 治疗,大部分是疾病进展, 所以目前新辅助治疗和围术 期免疫治疗的比较还处于“云 里雾里”的状态。
大家津津乐道的另一个 研究是 KM617 的双终点达标 了。经过 3 年的随访,EFS 达 到 47.2 个月,复发风险降低 41%,死亡风险降低 28%。4 年的生存率高达 67.1%,化疗 组是 52.4%。OS 的获益为彻 底奠定治疗模式的“金标准”。
自此,免疫治疗毫无疑 问成为可手术肺癌患者的标 准治疗。新辅助、围术期、 辅助三种模式之争尚未定论, 但有一点可确定的是,术前 免疫治疗是这类患者的首选。 基于这些证据,也到了考虑 更为精准选择患者术后治疗 的时候了。