医师报

— 医师报官方网站 —

医师报

— 医师报官方网站 —

2023-11-02 总第811期
当前位置:首页/数字报•在线读报/2023-11-02 总第811期
返回上层

总第811期

学术

标题导航

中医药走向国际 迈出坚实一步

发布时间:2023-11-02来源:《医师报》作者:融媒体 记者 尹晗  阅读: 6313  

字体尺寸:放大缩小默认

    医师报讯 (融媒体 记者 尹晗) 日前,《美 国医学会杂志》发表了 中国医学科学院阜外医 院杨跃进教授团队牵 头 开展的“中国通心络治 疗急性心肌梗死心肌保 护研究”(简称“CTSAMI 研 究”)。 研 究 显 示,在西医标准治疗基础 上,联用通心络胶囊可 显著改善 ST 段抬高型心 肌 梗 死(STEMI) 患 者 30 d 及 1 年的临床预后。 (JAMA.2023,330:1534) 

    心肌梗死是全球范围 内致死和致残的主要疾 病 之 一。STEMI 患 者 尽 管接受再灌注和最佳药 物治疗,仍面临较高的院 内死亡率、心肌无复流和 再灌注损伤风险。在全球 范围内,目前仍缺乏特异 性治疗药物来防治这些 问题,临床亟需新的药 物或新的治疗策略改善 STEMI 患者治疗现状。

     CTS-AMI 研究是一 项随机、双盲、安慰剂对 照临床试验,共纳入中国 大陆 124 家医院,发病时 间在 24 h 以内的 STEMI 患者。

     结 果 显 示, 通 心 络 组有 64 例患者 (3.4%) 在治疗 30 d 时发生 30 d 主要不良心脑血管事件 (MACCEs), 而 安 慰 剂组有 99 例 (5.2%), 相 对 风 险 (RR) 为 0.64 ,风险差异 (RD) 为 -1.8% , 意 味 着 通 心络胶囊能够显著降 低 30 d MACCEs 事 件 风 险 达 36%。 细 分 30 d MACCEs 的各个组成部 分,通心络亦可显著降低 心源性死亡风险 30%。在 研究至 1 年时,通心络组 的 MACCEs 发生率及心 源性死亡率也较低。 

    在其他次要终点中, 30 d 卒 中 发 生 率、30 d 和 1 年大出血率、1 年全 因 死 亡 率、24 h 内 支 架 内血栓形成率均没有显 著差异,两组的不良事件 发生率总体相似。

                                                         1699620269174.png

   研究者说

                                                                             1699620232980.png

    “CTSAMI 研究为推动 中医药现代化、中医药 走向国际化迈出了坚实 的一步!”杨跃进教授 表示,研究给出的循证 医学证据为中医“络病 理论”和“脉络学说” 提供了强有力支撑,为 “中西医结合”找到了 最佳结合点,也为中药 救治急性心肌梗死开辟 了新路径。其成果有可 能对相关指南产生深远 影响,有望进一步改善 STEMI 患者的预后。

    根 据 本 次 研 究, 在 STEMI 指南推荐的治疗 基础上,加用通心络胶囊 可显著改善中国 STEMI 患者 30 d 和 1 年的临床 预后,特别是在降低心源 性死亡和严重并发症方 面疗效显著,且不增加大 出血等严重不良反应的 风险。CTS-AMI 研究结 果支持通心络胶囊至少 在中国或其他发展中国 家,可以作为 STEMI 患 者的药物治疗选择。杨 教授期待未来通心络胶 囊可以进一步开展相关 研究,明确其在 STEMI 患者中疗效的作用机制。

   国际评价

   “CTS-AMI 研 究 符 合现代循证医学研究标 准,其成果是近 10 年来 对急性心梗治疗的重要突 破。”华盛顿医学院心内 科 Richard G.Bach 教 授 在述评中指出,“如果能 像 2015 年诺贝尔生理学 或医学奖获得者屠呦呦教 授分离出青蒿素那样,找 到通心络治疗心梗的有效 成分,将会是中医药对世 界的第二个贡献。”

     JAMA 杂 志 编 辑 Gregory Curfman 博 士表示:“通心络将有 望在基础治疗的同时, 对心血管疾病产生有利 的影响。” 

    美国斯坦福大学医 学 院、 斯 坦 福 临 床 研 究 中 心 主 任 Kenneth Mahaffey 教 授 评 价:“ 我 们 要向杨教授团队表示祝 贺,这项研究已经证实 通心络在中国急性心梗 患者临床治疗中有效。 接下来,期待通心络能 够在中国以外的患者人 群及其他治疗模式下进 一步研究并验证该研究 结果。”

B1.jpg