12月4日,FDA再次对降糖药钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂进行了安全警告,指出SGLT2抑制剂治疗糖尿病可能会引起酮症酸中毒以及严重的尿路感染,且两种情况都需要住院治疗。(源自Medscape)
2015年5月,FDA就曾发布过SGLT2抑制剂可能导致糖尿病酸中毒的安全警告。
从2013年3月至2015年5月,FDA收到糖尿病患者接受SGLT2抑制剂治疗发生酮症酸中毒的报告73例。酮症酸中毒的症状包括恶心、呕吐、腹痛、疲劳及呼吸困难。
FDA不良事件报告系统也收到19例可能致死的尿脓毒症和肾盂肾炎的报告。这些患者开始时表现为尿路感染,均需住院治疗,有的需ICU住院或透析治疗肾功能衰竭。
FDA建议,如果服用SGLT2抑制剂的患者表现出提示性症状,医生应对酮症酸中毒及泌尿道感染做出评估。服用SGLT2抑制剂的患者即使血糖不高也有可能出现酮症酸中毒。怀疑酮症酸中毒的患者应停用SGLT2抑制剂并尽快进行治疗。