近日，FDA内分泌及代谢药物咨询委员会投票否决了依折麦布及依折麦布/辛伐他汀用于冠心病二级预防的申请。（源自Medscape）

IMPROVE-IT结果显示，辛伐他汀加依折麦布组的主要终点（30 d心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、需住院的不稳定型心绞痛和冠脉血运重建）发生率较单用辛伐他汀组降低6.4%。基于该研究结果，药企试图寻找依折麦布的新适应证。

然而，投反对票者认为，IMPROVE-IT结果未表现出足够获益；同时依折麦布/辛伐他汀组的数据缺失较多，使人质疑研究结果的可信度。很多成员表示，IMPROVE-IT并未给出药物可用于稳定型冠心病患者的直接证据。

FDA要求专家组分析联用依折麦布在糖尿病患者（HR=0.85）、≥75岁患者（HR=0.8）中是否更有效，但多数专家组成员认为FDA决策不应过多借鉴这些亚组分析结果。

此外，由于依折麦布/辛伐他汀组患者的出血性卒中风险有所升高（HR=1.38），部分专家组成员对比表示担忧。