厦门大学公共卫生学院夏宁邵教授团队成功研发了世界上首个戊型肝炎疫苗。研究者通过对既往双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验的受试者进行延长随访,获得了关于该戊型肝炎疫苗的长期有效性证据。(N Engl J Med.2015年3月5日在线版)
Ⅲ期临床试验中,江苏省东台市112 604例健康成人随机接受三针戊型肝炎疫苗(56 302例)或乙型肝炎疫苗(56 302例)接种。此次研究在Ⅲ期临床试验的基础上延长随访了19个月,总计随访达54个月(4.5年)。
结果显示,整个随访期间,疫苗组仅7例受试者感染戊肝病毒(HEV),感染率为0.3例/10万人年;而对照组有53例受试者感染HEV,感染率为2.1例/10万人年。校正后的意向性分析表明,疫苗有效率达86.8%。研究未发现与疫苗相关的不良反应,且疫苗组与对照组间疾病表现无差异。