FDA一项最新分析发现,2型糖尿病治疗药物沙格列汀和西格列汀不增加心衰住院风险。而在今年4月,FDA刚发布警告称,沙格列汀和阿格列汀可增加心衰风险。(Ann Intern Med.4月26日在线版)
FDA的警告源于上市后研究SAVOR-TIMI 53结果。研究发现,沙格列汀较安慰剂可增加心衰患者住院风险(3.5%与2.8%,HR=1.27)。
而SAVOR-TIMI 53后,又进行9项针对沙格列汀心血管安全性的上市后研究,均未发现其可增加主要心血管病终点事件。
FDA的最新分析利用了其试点项目Mini-Sentinel中的资料,纳入近40万例服用沙格列汀或西格列汀患者。随访7~9个月发现,与应用吡格列酮、第二代磺酰脲类药物或长效胰岛素制品相比,应用沙格列汀或西格列汀不增加心衰住院风险。