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2016-05-19 总第452期
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总第452期

发布时间:2016-05-19

药械

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安全警戒

发布时间:2016-05-19来源:《医师报》作者:本版责编:裘佳   阅读: 1953  

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FDA:

氟喹诺酮类抗菌药存致残风险

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5月12日,FDA发布药品安全通讯,警示鼻窦炎、支气管炎及非复杂性尿路感染患者在有其他治疗选择的情况下,使用氟喹诺酮类抗菌药的严重不良反应风险超过获益水平。这类患者应在没有其他治疗选择的情况下再使用氟喹诺酮类抗菌药。(FDA官网) 

FDA开展的一项安全审查发现,全身性使用氟喹诺酮类抗菌药(片剂、胶囊和注射剂)与致残等永久性严重不良反应有关。这些严重不良反应会影响肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统。FDA要求修改所有氟喹诺酮类药物的药品说明书及相关指南,以反应上述最新安全信息。

这些全身性治疗用氟喹诺酮类药物包括莫西沙星、环丙沙星、吉米沙星、左氧氟沙星等。



产前用糖皮质激素:

增加多胎妊娠极早产儿

神经系统发育障碍和死亡风险

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美国一项研究显示,产前使用糖皮质激素增加多胎妊娠极早产儿死亡率和神经系统发育障碍发生率。(JAMA Pediatr.4月18日在线版)

研究纳入6925例1998-2013年的22~28周多胎妊娠婴儿,5775例(83.4%)为双胞胎,4276(61.7%)例为白人,6094(88%)例妊娠女性产前使用糖皮质激素。

结果显示,共5361例婴儿存活,1548例婴儿死亡。产前使用糖皮质激素的婴儿院内死亡率低于未使用糖皮质激素的婴儿(RR =0.87),其他不良事件(重型脑室出血、坏死性小肠结肠炎)发生率也较低。亚组分析表明,产前使用糖皮质激素的非早产儿死亡率和神经发育障碍风险显著降低(RR 分别为0.82、0.89),早产儿死亡率和神经发育障碍风险增加。