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2015-07-09 总第412期
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总第412期

发布时间:2015-07-09

药械

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拒公布抗丙肝新药临床数据 FDA遭起诉

发布时间:2015-07-09来源:《医师报》作者:本版编译 裘佳  阅读: 2310  

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近日,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组对FDA提起诉讼,以推动吉利德科学两种药物Sovaldi和Harvoni临床试验数据得以披露。(Healio网站)

 “据不完整信息,有关谁可获得治疗的关键决策正在制定。”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan说。

该组织声称,2014年11月,其首次向吉利德科学公司提交请求,披露有关Sovaldi和Harvoni临床数据,但至今未收到答复。其后,该组织提交一份信息自由请求,请求FDA披露此信息。然FDA告知其请求可能需2年给回复,且仍然无法保证提供们数据。为此,该组织提起诉讼强制执行公众对该信息的知情权。

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