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2015-07-09 总第412期
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总第412期

发布时间:2015-07-09

药械

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合作推动黑色素瘤和肝癌在研新药在中国上市

发布时间:2015-07-09来源:《医师报》作者:本版编译 裘佳  阅读: 1891  

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本报综合消息  7月2日,勃林格殷格翰和Provectus生物制药公司宣布,双方已签署意向书合作推动Provectus的新型抗癌药物PV-10在中国大陆、香港和台湾上市。

PV-10是一种研发中的新型抗癌药,设计的给药方法是注射入实体瘤内,因此,可降低全身性不良反应的可能。目前,美国FDA已经授予PV-10黑色素瘤和肝细胞癌适应证的孤儿药地位。

根据意向书条款,勃林格殷格翰将在中国为PV-10提供适当支持:包括协助Provectus向CFDA申请PV-10产品注册、沟通交流、市场信息的收集以及其他合理的商业支持;一旦PV-10在国家食品药品监督管理总局成功注册并获批,Provectus将给予勃林格殷格翰作为PV-10在中国独家合作伙伴优先权。