自2015年底，FDA内分泌和代谢药物顾问委员会就反对扩大依折麦布的应用指征，即依折麦布与他汀联用，可减小急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管风险，进行投票。近日，FDA最终拒绝了应用依折麦布联合辛伐他汀作为二级预防的申请。（Medscape网站）
FDA内分泌和代谢药物顾问委员会的多数委员认为，IMPROVE-IT研究结果不足以支持依折麦布用于减少ACS患者心血管风险这一新指征，主要问题在于研究方法，以及研究结果未能证实显著的临床获益。
IMPROVE-IT研究纳入1.8万例ACS患者，随机分入依折麦布联合他汀治疗组，或仅接受他汀治疗组。研究发现，联合治疗组复合终点事件的相对风险降低6.4%，复合终点事件包括心血管死亡、非致死性心梗、卒中、血运重建或住院。
