一项Ⅲ期随机对照试验显示,益生菌短双歧杆菌BBG-001对于预防极早产儿的坏死性小肠结肠炎、迟发脓毒血症和死亡无获益。(Lancet.2015年11月25日在线版)
“该试验结果与Cochrane综述中的Meta分析结论形成明显对比,Meta分析显示,益生菌管理会显著降低坏死性小肠结肠炎和死亡。”研究者表示。此外,ProPrems研究显示出类似结果,但采用了不同的益生菌。“这两项大型试验表明,虽然益生菌短期内通常安全,但并不是普遍有效,且不同菌株和组合应分开研究。”
该研究纳入1315例在23~30周出生的早产儿,随机分配接受每日短双歧杆菌BBG-001经肠给予(654例)或安慰剂(661例)。
结果显示,两组预后不存在显著差异。坏死性小肠结肠炎在治疗组的发生率为9%,安慰剂组为10%。脓毒症在治疗组的发生率为11%,安慰剂组为12%。出院前死亡,治疗组为8%,安慰剂组为9%。