为推动国家审评制度改革，促进药品临床试验核查顺利进行。近日，中国医药质量管理协会在京召开了第二届临床研究质量学术研讨会暨中国新药ND50圆桌论坛。会议围绕“临床试验审核查验案例解析”、“临床数据的完整性评价”、“审评审批制度改革下的新药研发战略”、“中国新药ND50圆桌论坛”等主题展开了讨论。
大会由CFDA总局、注册司、审核查验中心、药品审评中心等领导就审评制度改革、临床试验核查进行了现场讲解；中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授等专家讲解新改革下的临床试验研发；欧洲质量保证与风险管理专家Dr. Beat Widler就“全球临床研究开展与管理新趋势”分享经验。
（林丽芬）
