2014年5月30日至6月3日，第50届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥召开。本次年会上公布的最新数据进一步证实，安维汀®（贝伐珠单抗）有助于延长转移性结直肠癌（mCRC）患者的生存期，其中位生存期接近30个月。数据也显示，在过去10年内mCRC患者的生存期几乎延长一倍。这项突破对于这一常见癌症的患者而言意义非凡。

目前，结直肠癌是世界上最重要的癌症杀手之一，每年导致全球约70万人死亡。“安维汀®是开展临床研究最多的抗癌药物之一，在过去10年内极大地提升了晚期结直肠癌患者的疗效。”罗氏公司全球血液学/肿瘤学临床研发高级副总裁Dietmar Berger表示：“大多数晚期结直肠癌患者接受化疗联合安维汀®作为一线治疗，而临床研究又进一步强化和证实了该治疗方案安全、有效、可行。”

Ⅲ期CALGB/SWOG 80405研究显示，西妥昔单抗（爱必妥®）在延长KRAS野生型mCRC患者生存期方面并不优于贝伐珠单抗（摘要号LBA3）。该研究被选入“对癌症研究和治疗具有最高科学价值和最大影响”的文摘中。

Venook等在CALGB/SWOG 80405研究中比较 FOLFIRI或mFOLFOX6联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗用于KRAS野生型未治疗mCRC患者的疗效，结果未达到主要研究终点——西妥昔单抗的总生存期较贝伐珠单抗有所改善。这两种药物在延长患者生存期方面的结果相似，西妥昔单抗治疗组患者的中位OS为29.9个月，贝伐珠单抗治疗组为29.0个月（HR=0.92，P=0.34），表明西妥昔单抗和贝伐珠单抗作为KRAS野生型mCRC患者一线治疗的有效性相似。

该研究探讨了何种药物才是最适合KRAS野生型mCRC患者一线治疗的问题，其结果在临床上具有重要意义。作为目前最大的、也是唯一的一项评估KRAS野生型mCRC患者OS疗效的研究，CALGB-80405是一项里程碑研究，颠覆了FIRE-3研究的OS结果，明确一线治疗中西妥昔单抗联合化疗OS不优于贝伐珠单抗联合化疗。

Ⅲ期CAIRO3和AIO KRK 0207研究显示，用以贝伐珠单抗为基础的治疗方案进行维持治疗有效、耐受性良好。

Koopman等报告CAIRO3研究的最终结果和亚组分析，即用化疗+贝伐珠单抗对mCRC进行诱导治疗后对比观察与卡培他滨+贝伐珠单抗维持治疗的疗效（摘要号3504）。

Arnold 等在非劣效性试验AIO KRK 0207中，联合氟脲嘧啶、奥利沙铂和贝伐珠单抗对mCRC患者进行标准的一线治疗后，对比采用氟脲嘧啶+贝伐珠单抗或贝伐珠单抗进行维持治疗或不治疗的疗效（摘要号 3503）。

这两项Ⅲ期究证实，在用安维汀®+化疗进行一线治疗后疾病未进展的患者中，用以安维汀®为基础的维持治疗比不进行维持治疗能够使患者存活更长时间，且无肿瘤恶化。研究支持在采用安维汀®加化疗的标准一线治疗后继续使用安维汀®或安维汀®加化疗，直至首次疾病进展。

Ⅲ期TRIBE研究的分析强调，安维汀®联合化疗的有效性不受扩展RAS基因突变状态影响。（摘要号3519）

Loupaki等在TRIBE研究中对用FOLFOXIRI+贝伐珠单抗或FOLFIRI+贝伐珠单抗治疗的RAS突变、BRAF突变和全野生型的转移性结直肠癌患者进行亚组分析。

结果显示，在扩展RAS野生型肿瘤患者中，用安维汀®+FOLFOXIRI治疗的患者的中位OS达到了近3年半（41.7个月）。对于用安维汀®+FOLFIRI治疗的扩展RAS野生型肿瘤患者，其中位生存时间超过了34个月。结果表明，安维汀®和强化化疗（FOLFOXIRI）的疗效独立于扩展RAS或BRAF基因的突变状态。

TRIBE研究提示，安维汀®联合FOLFOXIRI或FOLFIRI可能代表一种策略，无论扩展RAS基因突变状态如何，该策略均可优化转移性结直肠癌患者的一线结果。

大量临床研究数据表明，安维汀®是与各种化疗方案联合，显著延长一线、二线和跨线治疗总生存期的靶向药物， 且其疗效不受KARS变影响；用安维汀®联合化疗进行一线治疗后疾病未进展的患者中，用以安维汀®为基础的维持治疗可以更进一步延长患者的生存期， 安维汀®联合化疗被证实为mCRC 患者的标准治疗药物。

结语

CALGB/SWOG 80405、CAIRO3、AIO KRK 0207研究被选入“ASCO最佳”展示。罗氏公司表示，将继续与全球临床医生和研究小组的合作，致力于进一步推进对结直肠癌的认识和治疗，在未来为患者提供更好的治疗方案。