医师报讯 (融媒体记者宋箐)日前,武汉大学人民医院(湖北省人民医院)心血管医院心内科江洪教授、陈静教授牵头的 HELP-PCI临床研究结果发布,不仅在全球开创了 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)救治新范式,彰显了中国学者在心血管急危重症救治领域的国际引领力,还将进一步推动急性心梗急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)标准的流程,有望为全球指南更新提供中国数据。(Eur Heart J. 8 月 1 日在线版)
该研究为多中心、前瞻性、随机、对照研究,共纳入 湖 北 省 36 家 中 心 的 999例发病 12 h 内接受直接经皮冠状动脉介入治疗(pPCI)的 STEMI 患者,按 1 ∶1 随机分配到干预组和对照组。干预组患者在首次医疗接触(FMC)时静脉注射肝素钠(100 U/Kg),对照组患者则在心脏导管室通过导管鞘注射同等剂量肝素钠。主要终点为 PCI 前梗死相关动脉的 TIMI 3 级血流。
研究结果显示,与对照组相比,干预组患者在 PCI前梗死相关动脉的 TIMI 3级血流率显著提高,差异有统计学意义(23.6% 与17.6%; OR, 1.44; 95% CI,1.06~1.97; P =0.02)。这表明,在 FMC 时给予负荷剂量肝素预处理,可显著改善梗死相关动脉的自发再灌注。同时,两组患者在主要出血事件发生率方面无显著差异,证实了早期使用肝素的安全性;而 1 年内长期观察主要不良心脑血管事件发生率和完全心肌再灌注率,没有明显改变。
研究者说
开创 STEMI 救治国际“新范式”
STEMI 是由于冠状动脉急性闭塞、导致心肌缺血坏死的心血管急危重症,是急性冠脉综合征里最严重的一种类型,救治的关键在于尽早、充分、持续开通梗死相关动脉,恢复心肌有效灌注。
pPCI 是 目 前 最 有效的再灌注治疗手段。然而,在 FMC 至 pPCI的时间延迟过程中,心肌仍持续处于缺血状态,导致梗死面积扩大和心功能受损。如何在第一救治时间采取有效措施,改善患者预后,是全球心血管领域亟待解决的重大问题。
肝素作为临床常用抗 凝 药 物, 在 STEMI患者 pPCI 围术期广泛应用。既往研究表明,早期使用肝素可能有助于改善心肌血流灌注,但缺乏高质量临床研究证据。为此,研究团队牵头开展了 HELP-PCI研究。
HELP-PCI 研究开创了 STEMI 救治新范式,将推动全球 PCI 治疗标准革新,为全球数以 千 万 计 的 STEMI 患者带来新希望。